制药企业洁净车间设备求购

为满足GMP认证要求，我司计划新建无菌制剂生产线，需采购以下设备：脉动真空灭菌柜（容积≥2m³）、洗烘灌联动线（适用于安瓿瓶/西林瓶）、冻干机（冻干面积≥20㎡）、超净工作台（洁净度等级ISO 5）及配套纯化水系统（产水量≥5吨/小时）。设备需提供3Q验证文件，支持数据完整性记录，并符合FDA 21 CFR Part 11要求。供应商需具备制药行业设备供应经验，提供安装调试、验证服务及3年质保。项目预算600万元，2024年8月前完成交付。请附设备资质证明及同类项目业绩。